iso15198解释是什么

ISO15189、2003医药试验室关于质量和能力的特殊要求。是由国际标准化组织TC212技术委员会经过7年的时间研发出来，的有关临床和诊断的测试体系。

iso15198解释

是在ISO9001、2000版的基础上增加了对特殊部门要求，以及ISO17025:1999中检验与核准实验室的一般要求其文字表述更适用于医药实验室，同时在相关的章节中还添加了对医药实验室的有关技术方面的附加要求，如“先于测试样本采集的病人准备确证。

收集病人样本的程序，运输紧急医疗救护中病人样本的储存和处理等”ISO15189提供了一个框架，从而使得医药实验室可以按照质量管理体系的思路，改进他们的工作流程与ISO17025、1999检验与核准实验室的一般要求相比，他包含了更多的内容，增加了一些医药实验室的特殊要求。